سياسة

وزارة الصّحة تسحب كافة دفوعات هذه الأدوية

زووم تونيزيا | الخميس، 2 ماي، 2019 على الساعة 22:00 | عدد الزيارات : 2204
زووم - قرّرت وزارة الصحة التعليق المؤقت لرخص ترويج وسحب كافة دفوعات الأدوية "تاكروليميس" 5 مغ و1 المصنعة من طرف مخبر ميديس.

 

وأكّدت الوزارة، اليوم الخميس، في بلاغ لها ، أنّ هذا الاجراء يأتي بعد أخذ رأي اللجنة الفنية للاختصاصات الصيدلانية الذي يندرج في إطار متابعة القرار المتعلق بالتدقيق في ملفات طلب الحصول على تراخيص ترويج أدوية.

 

ويندرج ذات الإجراء في إطار متابعة تقييم ملفات طلبات الحصول على تراخيص ترويج أدوية لفائدة مخابر أدوية محلية والتي تتضمن معطيات فنية متعلقة بالتكافؤ الحيوي (Bioéquivalence) صادرة عن هيكل أجنبي لحين قيام المخابر المعنية بدراسات تكافؤ حيوي جديدة لدى هيكل تجارب سريرية معتمدة.

 

وأكدت الوزارة، على أن هذا السحب وقائي وقد قامت الصيدلية المركزية بتوفير الدواء المثيل للمرضى، داعية، كافة المرضى للاتصال بالأطباء المباشرين لهم، مشيرة، الى أن السلطة القضائية تتابع جميع الملفات في هذا الشأن دون تقديم مزيد من التوضيحات.
كلمات مفاتيح :
وزارة الصحة